Entre 1992 et 1996, 189 prothèses mammaires à solution saline ont été implantées chez des patientes (54 pour une augmentation mammaire et 135 pour remplacement de prothèse au gel de silicone). Neuf prothèses (4,8 %) se sont spontanément dégonflées en moyenne dans les 2,8 mois suivant l'opération (allant de 0,5 à 9 mois). Six dégonflements étaient partiels (de 10 à 50 % du volume de la prothèse) et trois étaient complets. Toutes les prothèses défectueuses provenaient du même fabricant et comportaient la même soupape à lamelle. Aucune des prothèses défectueuses n'a présenté de signes visibles sur leur paroi ou dans le mécanisme de leurs soupape lors de leur examen au bloc opératoire. Toutefois, les analyses subséquentes ont indiqué que toutes les prothèses défectueuses présentaient une fuite par le mécanisme à lamelle, soit de 2 à 3 gouttes par 12 heures. Ce taux a augmenté significativement lorsqu'une pression était appliquée sur la prothèse. Dans les trois prothèses qui présentaient une fuite retard (6 à 10 mois), un tissu fibreux a été observé dans le mécanisme à lamelle des prothèses. On suppose que la défectuosité des prothèses a résulté d'anomalies de leur soupape et que la croissance du tissu fibreux dans le cathéter de la soupape peut avoir joué un rôle dans au moins trois de ces prothèses. Le tissu peut avoir stimulé la fuite de liquide. L'utilisation de ces prothèses a été cessée il y a un an. Depuis, on n'a noté aucune défectuosité des 68 prothèses à qui ont été installées au cours de l'année écoulée.